Conseils en vue de la révision

En prenant connaissance de ces dix principales infractions au Code, vous pourrez soumettre des SPP qui se trouvent à un stade les rendant plus susceptibles d’être approuvés. Les infractions sont indiquées par ordre de fréquence (le n^o 1 correspondant au problème que les réviseurs ont éprouvé le plus souvent en 2008).

10.

Vous devez vous assurer que le contenu est juste, et ne comporte pas de données trop sélectives. Lorsque les paramètres d'une étude qui mettent en lumière les avantages du produit de l'annonceur par rapport à un produit concurrent sont présentés, des paramètres selon lesquels le produit concurrent est plus avantageux ou des résultats qui montrent qu'il n'existe pas de différences statistiquement significatives entre les deux produits doivent également être présentés. Code du CCPP, sections 3.5 et 5.12.

9.

Vous devez vous assurer que les résultats d'études sont présentés de manière à refléter les effets réels du traitement chez les groupes évalués (plutôt que les effets du traitement en termes relatifs, comme la réduction du risque relatif). Lorsque les résultats présentés englobent des données exprimées en termes relatifs ou proportionnels, une importance égale ou supérieure doit être accordée aux effets réels du traitement (par exemple, réduction du risque absolu et nombre de sujets à traiter). Code du CCPP, section 4.2.3.

8.

Vous devez vous assurer que les allégations n'ayant pas de signification clinique sont présentées séparément et de manière distincte de celles ayant une signification clinique. Autrement, la présentation peut laisser croire que les allégations n'ayant pas de signification clinique en revêtent une. Code du CCPP, sections 3.14, 2.6.2 et 5.10.2.iii.

7.

Vous devez vous assurer que dans les allégations présentant des données quantifiables, ces données sont quantifiées (par exemple, des allégations comme « longue durée » ou « faible incidence»  devraient préciser dans la pièce promotionnelle la durée réelle et à quel point l'incidence est faible). Code CCPP, section 4.2.

6.

Vous devez vous assurer que les études présentées ont été bien conçues (par exemple, à répartition aléatoire, à l'insu et contrôlées). Vous devez aussi vous assurer qu'elles ont été publiées dans des revues révisées par des pairs. Code du CCPP, sections 3.1.1. et 3.1.2; 5.7 et 5.8.

5.

Vous devez vous assurer que le texte publicitaire incite à la prudence. Par exemple, le message publicitaire qui se trouve dans le texte doit refléter un juste équilibre (il doit se trouver au-dessus des références et des notes de bas de page et des logos des produits et dans une taille de police de caractères similaire à celle qu'on retrouve dans le texte de l'allégation). Code du CCPP, section 2.4.

4.

Vous devez vous assurer que les allégations ne sont pas présentées en termes absolus. Vous devez vous rappeler qu’une allégation ne doit pas nécessairement comporter des termes tels « 100 % », « complètement », ou « tout le monde » pour qu’ils soient considérés comme étant absolus. Vous devez aussi vous demander si des termes tels que « aide », « généralement » ou « profil » sont requis. Code du CCPP, section 2.6.

3.

Vous devez vous assurer que toutes les allégations comparatives permettent d’identifier les entités comparées (par exemple, évitez les comparaisons vagues comme : « Il a été démontré que les ARA/IECA abaissent davantage la tension artérielle. »). Code du CCPP, section 5.6.i.

2.

Vous devez vous assurer que les allégations relatives à une étude sont présentées dans le contexte de l'étude en question (par exemple, en mettant les verbes au passé). Code du CCPP, section 2.3.

1.

Prière de toujours garder à l'esprit la règle suivante… En vous assurant que toutes les allégations concernant un produit sont conformes aux énoncés contenus dans la monographie du produit, vous éviterez l'inconvénient de recevoir une réponse citant notre infraction au code la plus souvent citée. La monographie du produit a préséance sur les lignes directrices et les études de référence dont les résultats viennent d'être publiés. Code du CCPP, section 3.1.