Le CCPP a rédigé un cadre général qui, selon nous, a le potentiel de se développer en documents d'orientation mondiaux de premier ordre sur les RWE. Il repose sur une nouvelle approche qui élargit considérablement les types de données qui pourraient potentiellement être incluses dans les SPP en gérant la façon dont ces données sont présentées ET la façon dont les problèmes potentiels de validité et de fiabilité sont divulgués. Cela pourrait profiter aux Canadiens en favorisant la prise de décisions éclairées par les professionnels de la santé. Par conséquent, il a également le potentiel de promouvoir la valeur perçue de la publicité des SPP.
Ce concept tire parti du filet de sécurité que constitue l'adoption généralisée par le Canada de la pré-approbation de la publicité. En tant que Canadiens, nous voulons tous que notre système unique soit perçu à l'échelle mondiale comme un outil qui enrichit les données mises à la disposition des professionnels de la santé en fournissant le contexte approprié et les divulgations nécessaires pour des présentations de données informatives, tout en filtrant les données de qualité inférieure et celles qui sont manifestement incompatibles avec les conditions de l'autorisation de mise en marché. Notre objectif le plus ambitieux est de faire de notre système canadien l'envie du reste du monde. Mais nous aurons besoin de votre aide pour y parvenir !
Si vous êtes un expert en évaluation des RWE et que les deux paragraphes ci-dessus vous inspirent et vous motivent, nous sommes impatients de développer avec vous les normes que nous proposons. Ensemble, nous donnerons forme à ce document d'orientation en vue de la consultation du HCP et de Santé Canada. Le comité d'experts commencera à se réunir à la mi-novembre. Nous prévoyons que nous aurons besoin d'environ 3 heures par mois de votre temps jusqu'en février. Veuillez communiquer avec patrickm@paab.ca si vous êtes intéressé(e). Dans votre courriel, veuillez décrire votre expérience en matière de RWE pour que nous puissions en tenir compte. Nous aimerions également connaître les noms de rédacteurs qui seraient prêts à écrire et/ou à relire les versions externes des documents d'orientation.
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Pour mieux servir nos clients, le CCPP a dévoilé un nouveau système de fichiers électroniques pour les soumissions(eFiles). À compter du 2 janvier 2008, tous les clients doivent utiliser le système de fichiers électroniques pour les soumissions de demandes d’agréments au CCPP. Veuillez communiquer par courriel review@paab.ca. Envoyez un courriel à l’équipe d’administration à si vous désirez plus de renseignements à ce sujet et pour vous inscrire au système.
Veuillez contacter l’équipe administrative du CCPP si vous avez des questions au sujet des fichiers fichiers électroniques